Технологія готових лікарських засобів. Спосіб виготовлення гірчичників та пристрій для його здійснення Процес виготовлення гірчичників включає стадію

Гірчичники є різновидом каучукових пластирів. Це прямокутні листи паперу розміром 8X12,5 см, з одного боку вкриті каучуковим клеєм та порошком знежиреного насіння гірчиці товщиною 0,3-0,55 мм.

Порошок одержують із насіння чорної та сарептської гірчиці, які містять глікозид синігрін, що розщеплюється під впливом ферменту мірозину на глюкозу, калію гідросульфат та ефірну олію гірчичну (алілізотіоціанат). Останнє викликає сильне подразнення та гіперемію шкіри.

Насіння гірчиці містить до 35% жирної олії, присутність якої негативно позначається на якості гірчичників, оскільки викликає прогоркання порошку і погіршує їх терапевтичний ефект. гідравлічному пресіхолодним пресуванням.

Технологія гірчичників складається з приготування каучукового клею, одержання гірчичної маси змішуванням каучукового клею з рівною кількістю порошку гірчиці та намазування гірчичної маси на папір. Намазування, сушіння та різання гірчичників здійснюються на установці безперервної дії. Гірчичну масу переносять у ванну для намазування. Папір, проходячи під ванною, зверху покривається шаром гірчичної маси завтовшки. 0,3-0,5 мм, потім надходить у сушильну камеру (час сушіння 45 хв температура повітря 80 0C) Повітряна суміш, що утворюється в камері, з бензином поступово відсмоктується і подається на рекуперацію бензину.

Гірчичники фасують у пакети по 10 штук. Кожен десятий гірчичник має на одному боці напис про спосіб застосування. Пакети укладаються в пачки по 600 штук і зберігають у сухому місці. Термін зберігання: 8 міс.

Оцінку доброякісності гірчичників проводять за вмістом алілізотіоціанату, якого в одному гірчичнику (100 см2) повинно бути не менше 0,0119 г. Доброякісний гірчичник, змочений протягом 5-10 с у воді при температурі 37 0C сильне печіння та почервоніння шкіри не пізніше ніж через 5 хв.

120. Трансдермальні терапевтичні системи- Дозована лікарська форма, що є невеликим розміром плівку з невеликим діаметром, приклеюються за вухом. Процес шкірної абсорбції ЛВ залежить від інтенсивності кровопостачання та хімічного складуповерхні шкіри. Швидкість звільнення залежить від площі поверхні ділянки шкіри та від складу та способу нанесення мазі. Процес шкірної абсорбції залежить від розчинності ЛВ у воді і жирах, жиророзчинні легко проникають у шкіру (емульсійні середовища типу в\м або м\в)ЛВ, що вводяться в організм за допомогою ТТС повинні володіти високою проникністю через шкіру, бути високоефективним. до шкіри. За способом приготування: багатошарові пластирі, багатошарові пластирі із загальним шаром. В якості підкладки використовують такнь папір полімерні плівки, металізовані покриття.

Номенклатура: нікотин містять, гормональні пластирі, ніторогліцерин містять, НПЗЗ містять

121.Мед.олівці-тв.Способи отримання.номенклатура.особливості виготовлення ментолового та кровоспинного олівця. Тверда лікарська форма, як циліндричних паличок, округло загострених з кінця, товщиною 4-8мм, довжиною до 10см. Виходять плавленням солей вилитої в спеціальну форму і застиглу в ній, або змішування в-в з тістоподібною основою і подальшим викочуванням паличок. При вживанні поверхня олівця повинна розплавлятися або поступово стиратися без пошкодження травмованої ділянки. вони не повинні ламатися, фарбуватися. отримують виливанням, пресуванням, викочуванням, маканням. Спосіб виливання отримують: галунові, ляписні, кровоспинні. Мед. олівці на гідрофобній основі отримують виливання або пресеанія (ментоливі та мігренові).

Олівець кровоспинний містить: галун алюмінієві, алюмінію сульфат і заліза хлорид. Кровоспинні готують плавленням легкоплавких солей або плавленням власне кристалізаційній воді. фармакологічною дією, розплав солей швидко твердне, тому його відразу розливають у форми.

Олівець ментоловий. Склад: ментолу 1 частина, парафіну 4 частини. Теплий розчин проціджують через тканину і розливають за формами, кіт. встановлені на льоду. Гнізда попередньо обробляють мильним спиртом.

122. Желатин медичний. Отримання. Фіз-хім св-ва..

Використання желатину при виготовленні капсул ґрунтується на здатності його водних розчинів при охолодженні утворювати твердий гель. Його отримують з різного колагенсодержащего сировини, головним чином кісток, хрящів, сухожиль великої рогатої худоби та шкіри свиней, застосовуючи 2 способи: кислотний і лужний. Таким чином, отриманий продукт при кислій обробці відомий як желатин типу "А", при лужній - типу "Б", вони відрізняються ізоелектричними. У нашій країні застосовують желатин типу «Б», хоча найперспективнішим є желатин типу «А», у якому виходить розчин із вищою міцністю і в'язкістю.

Залежно від сировини та способу отримання фізико-хімічних властивостей желатину змінюються. На вигляд він являє собою безбарвні або злегка жовтуваті, гнучкі листочки, що просвічуються, або дрібні пластинки без смаку і запаху. Спіральна форма молекул, що існує при температурі 20-250°С, обумовлює структурну в'язкість та застуднення розчинів. З підвищенням температури до 35-40 0C розчини набувають властивостей ньютонівської рідини.

Желатин застосовують для желатинових капсул.

Желатинову масу готують у чавунно-емальованому реакторі з паровою сорочкою, забезпеченому якірною мішалкою

Залежно від виду капсул, властивостей препаратів, що капсулюються визначається склад і метод отримання желатинової маси: 1) з набуханням желатину; 2) без набухання.

1) Желатин у реакторі заливають водою (температура 15-18°С) на 1,5-2 години, потім розплавляють його при температурі 45-75°С (залежно від концентрації желатину) при перемішуванні протягом 1 год, далі додають інші необхідні допоміжні речовини, продовжуючи перемішування 30 хв. Потім відключають обігрів та мішалку, залишають масу в реакторі на 1,5-2 год з підключенням вакууму для видалення з маси бульбашок повітря. Приготовлену масу передають термостат і витримують при температурі 50 або 60°С (залежно від концентрації желатину) для стабілізації 2,5-3 год.

2) У воді, нагрітій в реакторі до 70-75гр, послідовно розчиняють консерванти і пластифікатори і завантажують желатин при вимкненій мішалці. Приготовлену масу витримують термостаті для стабілізації 2,5-3 год при температурі 45-50°С.

123.желатинові капсули.класифікація.виробництво желатинових капсул крапельним методом.апаратура.- Дозована ЛФ, що складається з лікарського засобу, укладеного в оболонку. призначаються для прийому внутрішньо, рідше для ректального, вагінального та ін. Плюси: точність дозування, ЛХ захищені від впливу світла, повітря, вологи, в деяких випадках виключається їх неприємний смак і запах зовнішній вигляді легко ковтаються, здатні швидко набухати, розчинятися та всмоктуватись у шлунково-кишковому тракті, характеризуються високою біологічною доступністю. Недоліки капсул пов'язані з гігроскопічність желатину, з якого в основному виробляють оболонки.

Розрізняють два типи: тверді з кришечками і м'які, з цільною, призначені для дозування сипучих порошкоподібних і гранульованих речовин. мають форму циліндра з напівсферичними кінцями і складаються з двох частин: корпуси та кришечки; обидві частини повинні вільно входити одна в одну, не утворюючи проміжків, іноді за рахунок спеціальних канав і виступів для забезпечення «замку.

М'які капсули мають сферичну, яйцеподібну, довгасту або циліндричну форму з напівсферичними кінцями. У них капсулюють рідкі та пастоподібні лікарські речовини.

Капсули місткістю 0,1-0,2 мл, наповнені маслянистими рідинами, іноді називають «перлини» або перли, а з подовженою шийкою – тубатини,

Виробництво капсул складається із стадій: приготування желатинової маси, отримання оболонок – формування капсул, їх наповнення, покриття капсул оболонками, контроль якості.

Основною сировиною є желатин. Желатин отримують з різної сировини, що містить колагеп, кісток, хрящів, сухожилля ВРХ і шкіри свиней.

приготування желатинової маси:Желатинову масу готують у чавунно-емаліро-ванному реакторі з паровою сорочкою, забезпеченому якірною мішалкою. Залежно від виду капсул, властивостей капсулованих препаратів визначається склад і метод отримання желатинової маси: 1) з набуханням желатину; 2) без набухання.

1) Желатин у реакторі заливають водою (температура 15-18°С) на 1,5-2 год, потім розплавляють його при температурі 45-75°С при перемішуванні протягом 1 год, далі додають консерванти та інші необхідні допоміжні речовини, продовжуючи перемішування ще 30 хв. Потім залишають масу в реакторі для видалення з маси бульбашок повітря. Приготовлену масу передають термостат і витримують при температурі 50 або 60°С 2,5-3 год.

2) У воді, нагрітій в реакторі до 70-75 про, послідовно розчиняють консерванти і пластифікатори і завантажують желатин при вимкненій мішалці. Приготовлену масу витримують термостаті для стабілізації 2,5-3 год при температурі 45-50°С.

Отримання оболонок - формування капсул

Існують 3 методи отримання желатинових капсул: «занурення», краплинний, пресування (штампування).

Краплинний метод отримання желатинових капсул ґрунтується на одночасному утворенні желатинової оболонки та заповненні її дозою лікарської речовини.

Маслоподібний препарат з резервуару надходить у пристрій, що дозує, виштовхується з розплавленою желатинової масою у вузол, де відбувається формування крапель. За допомогою пульсатора краплі відриваються і надходять в охолоджувач, в готовому вигляді надходять у посудину з оливковою олією або рідким парафіном. Капсули промивають та сушать.

24/03/2014

Гірчиця – дивовижна рослина, яка широко використовується у найрізноманітніших сферах діяльності людини. Тим не менш, про її походження, а також деякі особливості знають лише небагато. Що ж до гірчичників, то більшість із нас знайомі з ними з самого дитинства, а тим часом ставлення до цієї популярної лікувальної процедури в Україні може змінитися, оскільки її ефективність не підтверджена доказовою медициною.

Трохи історії

Гірчиця - одна з найстаріших відомих людині рослин. Згадка про неї є навіть у Біблії: «Мало гірчичне зерно… дає величезне дерево…». Звичайно, це перебільшення, проте гірчиця, що росте в Середземномор'ї, біла в хороших умовах досягає у висоту півтора метра.

Гірчиця біла (Sinapis alba)заслужила похвалу древніх, зокрема Піфагора та Авіценни. Назва її перекладається з давньогрецької як «світяща і радісна трава», або «роса світла». Вважалося, що насіння гірчиці символізує всезнання, а трава містить у собі «велику силу, що збуджує хтивість».

Гірчиця була добре відома і давнім грекам. У 33 року до зв. е. перський полководець Дарій послав своєму противнику Олександру Македонському як виклик на бій мішок насіння кунжуту, який мав символізувати кількість його військ. Олександр негайно відповів на це невеликим мішечком насіння гірчиці, натякаючи на те, що хоча його військо числом менше, зате гаряче в бою. А ось Гіппократ використовував цю рослину як ліки.

У Європі гірчиця поширилася завдяки римським легіонерам, які широко застосовували її у кулінарії. А в Англії вона почала використовуватися ще й у медицині. Так, англійський лікар і основоположник фітотерапії в англомовних країнах Н. Калпеппер (1616–1654) писав, що винний відвар із насіння білої гірчиці «протистоїть дії отрути, шкідливості мухоморів, отрути змій та інших отруйних істот». Він рекомендував прикладати насіння гірчиці до тіла для полегшення болю при ішіасі, подагрі, ревматизмі та радикуліті. Досі в аптеках деяких країн можна купити протирадикулітний пояс із зашитих у тканину насіння гірчиці.

У Росії її перша згадка про гірчицю з'явилося лише 1781 р. у роботі відомого агронома А.Т. Болотова «Про биття гірчичного масла і корисність оного». Гірчичне масло рекомендувалося для розтирання при судомах рук та ніг. Вже на той час були добре відомі й гірчичники, які за потреби готували у кожній родині.

Для різних цілей

У культурі відомі 4 види гірчиці: біла, сиза (або сарептська), чорна та абіссинська. Всі вони відносяться до сімейства капустяних (хрестоцвітих). Назва гірчиці білої походить від забарвлення її квіток, а насіння у неї жовте. Тому як синонім до назви зустрічається як гірчиця жовта, так і гірчиця англійська (у минулому столітті вона широко оброблялася в країнах Європи). Гірчиця біла застосовується як олійна, лікарська, медоносна культура та сидерат (зелене добриво). Інші види гірчиці менш уживані - наприклад, гірчиця чорна має надзвичайно гострий смак, що нагадує хрін.

Насіння всіх видів гірчиці, що вирощують, використовують цілими як прянощі в харчовій промисловості: при консервуванні овочів, грибів, риби, а також приготуванні страв з капусти, м'ясних супів, фаршів та ін. промисловості. Вони мають антибактеріальні властивості і є гарним засобомдля збереження швидкопсувних продуктів.

Після вилучення з насіння олії макуха, що залишилася, а з отриманого порошку готують столову гірчицю, різні приправи і соуси, також її додають в майонези. Як гостра приправа до м'ясних та рибних страв гірчиця збуджує апетит, посилює виділення шлункового соку, покращує засвоюваність їжі, сприяє нормалізації травлення.

Гірчичний порошок використовують також як засіб захисту від шкідників саду та городу. У домашньому господарстві його раніше застосовували для миття посуду, особливо жирної їжі.

Ще Авіценна рекомендував робити з гірчиці цілющі пов'язки при астмі, прикладати листя разом із сіркою на запалені пухлини, використовувати зовнішньо при лікуванні трахоми, болю в суглобах, запаленні сідничного нерва. Він же радив прикладати гірчичні пов'язки на голову хворим, які перебувають у летаргії, а соком трави закопувати вуха під час болю, капати на хворі зуби. На думку стародавніх, якщо пити гірчицю натще, підвищується кмітливість.

У народній медицині гірчиця біла використовується як протиотрута, а також при захворюваннях шлунково-кишкового тракту та органів дихання. З її насіння виготовляють гірчичники, а з ніжних стебел вичавлюють гірчичний сік. На Русі гірчицю застосовували при цингу, водянці та задишці, з її допомогою очищали шкіру обличчя, зводили синці та синці.

Велике майбутнє

Молоде листя гірчиці багате на солі кальцію і заліза, вітамін С, каротин, вітаміни груп В і Р, флавоноїди, ростові речовини. Насіння містить , у тому числі холестерин, сапоніни (6,5%), ефірну (0,4-1,5%) і жирну (28-35%) олії, тіолікозид синальбін та ін. Олія надає гірчиці специфічний запах і пекучий смак . У ньому багато ненасичених жирних кислот і тому воно дуже корисне. Смак гірчиці визначає особливу речовину – глікозид синігрін.

А ось квітки рослини, особливо пилок, а також насіння містять клас речовин, званих брассиностероїдами (брасинолідами) і мають надзвичайно високу біологічну активність, за хімічною структурою вони ідентичні екдистероїдів. Обидва класи цих речовин у рослинах вперше були відкриті японськими вченими: спочатку (1966 р.) – екдистероїди, а потім – брассиностероїди.

Молекули екдистероїдів, що є групою ліпофільних полігідроксильованих стероїдів, беруть участь у життєдіяльності практично всіх класів організмів, виконуючи множинні функції. Питання ролі їх у живої природі досі залишається відкритим. Виникнувши ще кілька сотень мільйонів років тому, екдистероїди брали участь у складному коеволюційному шляху розвитку екосистем та адаптації їх до навколишнього середовища. Пізнання ролі та механізмів біологічної активності екдистероїдів відкриває шлях до реального здійснення найсміливіших проектів людства - навчитися керувати життєдіяльністю різних організмів, цілеспрямовано маніпулюючи станом активності певних генів за принципом "включити-вимкнути". У практичному плані це могло б допомогти позбавитися цілого ряду невиліковних хвороб і перейти від хімічного до екологічно чистого біологічного синтезу багатьох важливих речовин.

А як же гірчичники?

Гірчичники - найпоширеніша з процедур, що зігрівають, застосовується на пострадянському просторі. Більше ніде вони так широко не використовуються, а в Європі про них чули лише деякі.

Гірчичник має на тканині місцевий дратівливий, болезаспокійливий та протизапальний ефект. При дії теплої води речовини у складі гірчичного порошку вступають у хімічну реакцію та виділяють тепло та ефірні олії, які дратують нервові закінчення шкірних покривів. В результаті відбувається приплив крові до місця прикладання гірчичника, посилюється кровотік та обмін речовин, активується відновлювальний процес, утворюються біологічно активні речовини, які допомагають у боротьбі з інфекцією.

Водночас щодо впливу такої процедури на внутрішні органи поки що не наведено жодного переконливого наукового факту. Однак гірчичники наполегливо продовжують застосовувати при захворюваннях дихальної системи у дітей: пневмоніях, трахеїтах і бронхітах, а у дорослих і при багатьох інших хворобливих станах: невралгії, м'язового та головного болю.

Стрімкий розвиток медицини та фармації призвів до появи нових високорозвинених технологій. Виникла потреба в оцінці як традиційних, так і новітніх методик та практик лікування. Ретельний аналіз дозволить впровадити у практику лише ефективні технології, що сприятиме підвищенню якості медичного обслуговування та оптимізації витрат.

Слід зазначити, що єдиною універсальної моделітехнологій охорони здоров'я, яка в Європі називається Health Technology Assessment (НТА), не існує, у кожній країні вона має свої особливості. Різні напрямки діяльності та повноваження органів, що займаються оцінкою технологій. Планується впровадження системи раціональної фармакотерапії НТА та в Україні. З цією метою створено Центральний формулярний комітет МОЗ України, Українську асоціацію оцінки технологій охорони здоров'я, проведено дві науково-практичні конференції за участю зарубіжних фахівців, присвячені даній проблемі.

Для забезпечення якості та ефективності медичної допомоги необхідно використовувати медичні технології, ефективність яких підтверджена доказовою медициною. Зрозуміло, що гірчичники, як банки і перцевий пластир, не потраплять у державну формулярну систему України, а отже, лікар не пропише їх вам, навіть якщо ви його про це попросите. То що ж, гірчичники зникнуть із прилавків аптек? Очевидно, цього не станеться, оскільки в Україні не заборонено кошти народної медицини, а також гомеопатичні препарати, ефективність яких не підтверджена доказовою медициною

Підготував Руслан Прімак, канд. хім. наук

“Фармацевт Практик” #1′ 2014

Використання: у медицині, зокрема, у виробництві гірчичників. Сутність винаходу: на попередньо нагріте до 40 - 50С паперове полотно наносять водний розчин метилцелюлози, нагрітий також до 40 - 45С, напилюють гірчичний порошок, надлишок якого видаляють, а потім протягують полотно між нагрітими до 50 - 70С вал 60С. Пристрій для виготовлення гірчичників містить стрічкопротяжний механізм для паперового полотна та розміщені над ним бункер та сушильну камеру. Перед бункером розміщений калорифер для нагрівання паперового полотна, а між бункером і сушильною камерою розміщені вібросито для гірчичного порошку, вентилятор, що відсмоктує, і валик, що прокочує, при цьому бункер призначений для водного розчину метилцелюлози. 1 іл.

Винахід відноситься до медичної промисловості, а саме - виробництва готових лікарських засобів, зокрема, гірчичників. Метою винаходу є забезпечення вибухобезпеки технологічного процесу. Спосіб полягає в тому, що гірчичний порошок і клеючу основу наносять на паперове полотно, що рухається, і далі піддають ступінчастій сушці. При цьому на попередньо нагріте до 40-50 про З паперове полотно наносять основу клею у вигляді водного розчину метилцелюлози, також попередньо нагріту до 40-45 про З, на основу, що клеїть, напилюють гірчичний порошок, надлишок якого видаляють, після чого протягують полотно між на грі 50-70 про З валками і далі сушать при 50-60 про З. На кресленні зображено пристрій виготовлення гірчичників. Воно містить стрічкопротяжний механізм 1 для паперового полотна і розміщені над ним бункер 2 і сушильну камеру 3. Перед бункером розміщений калорифер 4 для нагрівання паперового полотна, а між бункером і сушильною камерою розміщені вібросито 5 для гірчичного порошку, відсмоктуючий вентилятор 6 і при цьому бункер призначений для водного розчину метилцелюлози. Процес виготовлення гірчичників відбувається в такий спосіб. При включенні лінії полотно подається до камери з калорифером для підігріву паперу. Потім у наступній камері з бункера 2, наприклад, через фільєри наносять попередньо підігріту основу клею, а в третій камері а клеючу основу напилюють гірчичний порошок, надлишки якого з рухомої стрічки відсмоктують за допомогою вентиляційного пристрою. Тут же за допомогою гарячого валика, що прикочує, ущільнюють гірчичний шар, після чого полотно направляється в сушильну камеру для остаточної сушіння і далі подається на паперорізальний пристрій 8 і упаковку. Значне здешевлення технологічного процесу при використанні винаходу відбувається завдяки виключенню дорогих компонентів - натурального каучуку та авіаційного бензину Б-70. Вартість готового лікарського засобу – гірчичника – зменшується, порівняно з виготовленням за способом-прототипом, у 2 рази. Процес у зв'язку з виключенням бензину стає вибухобезпечним.

формула винаходу

1. Спосіб виготовлення гірчичників, що полягає в нанесенні гірчичної маси, що складається з гірчичного порошку і гумового клею на паперове полотно, що рухається, і наступної ступінчастої сушіння, який відрізняється тим, що, з метою забезпечення вибухобезпеки технологічного процесу, на попередньо нагріте до o40 - наносять клеючу основу у вигляді водного розчину метилцелюлози, також попередньо нагріту до 40 - 45 o С, на основу, що клеїть, напилюють гірчичний порошок, надлишок якого видаляють, після чого протягують полотно між нагрітими до 50 - 70 o С валками і далі сушать 60 o С. 2. Пристрій для виготовлення гірчичників, що містить стрічкопротяжний механізм для паперового полотна і розміщені над ним бункер і сушильну камеру, що відрізняється тим, що, з метою забезпечення безпеки технологічного процесу, перед бункером розміщений калорифер для нагрівання паперового полотна, а між бункером і сушильною камерою розміщені вібросито для гірчичного порошку, вентилятор, що відсмоктує, і валик, що прикочує, при цьому бункер призначений для водного розчину метилцелюлози.

За типом утворення суспензійної дисперсійної системи до складу мазей на ліпофільних основах вводять усі перераховані речовини КРОМЕ 1 сульфадимезину 2 цинку оксиду 3 цинку сульфату 4 камфори 5 вісмуту нітрату основного...

Якщо ця робота Вам не підійшла внизу сторінки, є список схожих робіт. Також Ви можете скористатися кнопкою пошук

1. Технологія готових лікарських засобів
2. На повноту екстракції діючих речовин із лікарської рослинної сировини впливають:
3. застосування екстрактів-концентратів
4. співвідношення сировини та екстрагента
5. форма перколятора
6. всі перелічені вище фактори
7. На повноту екстракції діючих речовин із лікарської рослинної сировини впливають
8. застосовуваний обсяг екстракту-концентрату
9. порядок додавання інгредієнтів
10. температурний режим екстракції
11. допоміжні речовини
12. усі перелічені фактори
13. Ультразвук у фармації застосовується з метою
14. аналізу хімічного складу лікарського препарату
15. сушіння лікарського препарату
16. іонізації молекул діючих речовин
17. прискорення просочення сировини екстрагентом
18. зміни властивостей речовин
19. Основними стадіями екстракційного процесу є
20. Зворотній осмос
21. діаліз
22. абсорбція
23. При екстрагуванні мають місце такі фізико-хімічні процеси
24. дифузія
25. десорбція
26. розчинення
27. діаліз
28. усі вищеперелічені

6. За типом дисперсійної системи мазі може бути

1) гелі

2) екстракційні

3) гомогенні

4) резорбтивні

5) пасти

7. Компонентами ліпофільних основ мазей, що належать до групи вуглеводнів, є всі КРІМ

1) церезину

2) парафіну

3) озокериту

4) петролятуму

5) спермацету

8. До жирових ліпофільних основ відносяться

1) поліетиленоксидні основи

2) спермацет

3) петролят

4) саломас

5) желатин-гліцеринові

9. До типу гідрофільних основ відносяться

1) гелі похідних целюлози

2) бутирол

3) вазелін/ланолін водний

4) силіконові

5) основа для мазей із антибіотиками

10. До групи гідрофільних основ, що містять білки та полісахариди відносяться

1) колагену

2) саломас

3) полівінілпіролідону

4) бентоніту

5) бутірол

11. До типу дифільних емульсійних основ відносяться

1) гліцеринова мазь

2) крохмаль

3) основа лінійного аміачного

4) гелі бентонітових глин

5) основа лініменту Розенталя

12. До типу дифільних абсорбційних основ належать

1) сплав вазеліну з ланоліном безводним та олією соняшниковою

2) консистентна основа «вода/вазелін»

3) вазелін/ланолін водний

4) желатин

5) гелі похідних акрилової кислоти

13. Гомогенними дисперсними системами є мазі

1) фурацилінова

2) ртуті амідохлориду

3) очна окида ртуті

4) скипидарна

5) іхтіолова

14. Гетерогенними дисперсними системами є мазі

1) очна окида ртуті

2) іхтіолова

3) скипидарна

4) екстракційні

5) камфорна

15. За типом утворення суспензійної дисперсійної системи до складу мазей на ліпофільних основах вводять усі перелічені речовини, КРІМ

1) сульфадимезину

2) цинку оксиду

3) цинку сульфату

4) камфори

5) вісмуту нітрату основного

16. Емульсійна мазь на абсорбційній основі утворює

1) ксероформ

2) дерматол

3) новокаїн

4) вісмуту нітрат основний

5) стрептоцид

17. До суспензійних мазем відносяться

1) лінімент синтоміцину

2) паста Лассара

3) лінімент Вишневського стабілізований

4) лінімент аміачний

5) мазь нафталанської нафти

18. До емульсійних мазям відносять

1) екстракційні

2) іхтіолову

3) нафталанської нафти

5) лінімент Вишневського стабілізований

19. Основа для мазі не відповідає таким вимогам:

1. мажучою здатністю;
2. абсорбуючою здатністю;
3. хімічну стійкість;
4. не індиферентністю у фармакологічному відношенні;
5. стійкістю до мікробної контамінації

20. Яким методом у промислових умовах готують супозиторії зтермолабільних речовин

1) виливання;

2) краплинним;

3) пресування;

4) диспергування;

5) викочування

21.На відміну від основ для мазей основи для супозиторіїв повинні

1) вивільняти лікарські речовини, бути твердими за кімнатної температури, розчинятися за температури тіла

2) розчинятися при температурі тіла, бути твердими за кімнатної температури, розплавлятися при температурі тіла

3) бути м'якою консистенцією, розчинятися при температурі тіла, бути стабільними при зберіганні

4) вивільняти лікарські речовини, вивільняти лікарські речовини, розплавлятися за температури тіла

5) бути твердими за кімнатної температури, розплавлятися за температури тіла, вивільняти лікарські речовини

22. До ліпофільних основ для супозиторіїв відносяться

1) олія какао, жирова

2) мильно-гліцеринова, жирова

3) жирова, вітепсол

4) желатино-гліцеринова, вітепсол

5) Вітепсол, масло какао

23.До типу дифільних основ для супозиторіїв відносяться

1) твердий жир типу А

2) олія какао

3) Вітепсол

4) поліетиленгліколева

5) мильно-гліцеринова

24.Гідрофільними основами для супозиторіїв є

1) ланоль

2) Вітепсол

3) олія какао

4) поліетиленгліколева

5) твердий жир типу А

25.Фактор заміщення відрізняється від зворотного коефіцієнта заміщення тим, що

1) показує, який масі лікарської речовини еквівалентний за обсягом 1,0 основи

2) показує кількість основи, еквівалентну за обсягом 1,0 речовини

3) розрахований для суми лікарських речовин

4) показує, який обсяг лікарської речовини еквівалентний за обсягом 1,0 основи

5) показує щільність основи, еквівалентну щільності 1,0 речовини

26. Проводячи дослідження основи, призначеної для виготовлення супозиторіїв методом виливання у форми, Ви визначите температуру затвердіння як температури

1) початку затвердіння

2) кінця затвердіння

3) середню

4) залишилася постійною протягом короткого часу переходу речовини з рідкого стану в тверде

5) немає правильних відповідей

27. При введенні до складу супозиторної маси розчину адреналіну гідрохлориду в об'ємі, що перевищує водопоглинаючу здатність основи, застосовують технологічний прийом

1) емульгування

2) упарювання до мінімального обсягу

3) змучування

4) диспергування

5) нашарування

28.У супозиторії на ліпофільних та дифільних основах

НЕ вводять за типом суспензії

1) левоміцетин

2) сульфадимезин

3) екстракт беладони

4) стрептоцид

5) ксероформ

29.У супозиторії на ліпофільній основі НЕ вводять за типом емульсії

1) цинку оксид

2) протаргол

3) іхтіол

4) адреналіну гідрохлорид

5) коларгол

30.Не розчиняється в гідрофільних основах для мазей та супозиторіїв

1) анестезин

2) адреналіну гідрохлорид

3) танін

4) новокаїн

5) протаргол

31.До дифільних основ для виготовлення супозиторіїв відноситься

1) мильно-гліцеринова

2) желатино-гліцеринова

3) олія какао

4) лазупол

5) сплави ПЕГ

1. Абсорбційними основами є

1) консистентна емульсія вода/вазелін, основа для очних мазей, вітепсол

2) вітепсол, основа для мазей з антибіотиками, основа для очних мазей

3) основа для очних мазей, основа для супозиторіїв жирова, вітепсол

4) основа для супозиторіїв жирова, основа для очних мазей, основа для мазей з антибіотиками

5) основа для мазей з антибіотиками, основа для супозиторіїв жирова, вітепсол

1. При контролі якості супозиторіїв відповідно до ГФ перевіряють усі показники КРІМ

1) відхилення маси супозиторію від середньої маси

2) часу розчинення

3) розпадності

4) часу повної деформації

5) однорідності

1. Час розчинення визначають

1) для пігулок

2) для супозиторіїв на гідрофільній основі

3) для болюсів

4) для супозиторіїв на ліпофільних та дифільних основах

5) для гранул (гомеопатичних крупинок)

35. Відповідно до класифікації за медичним призначенням пластирі бувають:

1) смоляно-воскові

2) епідерматичні

3) свинцеві

4) каучукові

5) гірчичники

36. Пластирні маси включають такі групи допоміжних речовин

1) антиокислювачі, що надають липкість, агрегаційні

2) ковзні, пластифікатори, антиокислювачі, що надають липкості

3) надають липкість, нейтралізують смоляні кислоти, змащують

4) пластифікатори, антиокислювачі, що надають липкість, нейтралізують смоляні кислоти

5) пластифікатори, антиокислювачі, розм'якшувачі, нейтралізуючі смоляні кислоти

37. До вихідних компонентів для приготування простого свинцевого пластиру відносяться

1) соняшникова олія, каучук, свинцю оксид

2) бензин, ланолін, свинцю оксид, цинку оксид

3) ланолін, каніфоль, свинцю оксид

4) соняшникова олія, свинячий жир, свинцю оксид, вода

5) бензин, каучук, свинцю оксид

38. До рідких пластир не відноситься

1) колодій

2) перигель

3) фуропласт

4) клей БФ-6

5) перцевий пластир

39. До звичайних пластир не належить

1) ртутний

2) перцевий

3) акрихіновий

4) складно-свинцевий

5) епіліновий

40. Вихідними компонентами для приготування лейкопластиру є

1) каучук, каніфоль, ланолін, парафін рідкий, неозон, бензин, сірка

2) каучук, цинку оксид, ланолін, парафін рідкий, неозон, бензин

3) каніфоль, цинку оксид, ланолін, парафін рідкий, неозон, саліцилова кислота

4) каучук, каніфоль, неозон, цинку оксид

5) каучук, каніфоль, бензин, цинку оксид, ланолін, парафін рідкий, неозон

41. Речовою, яка використовується як плівкоутворювальний елемент у рідких пластирах, не є

1) колодій

2) каніфоль

3) поліетиленгліколь

4) етилцелюлоза

5) поліметакрилати

42. Процес виготовлення гірчичників не включає стадію

1) пресування насіння

2) знежирення макухи

3) гідроліз макухи

4) приготування гірчичної маси

5) нанесення гірчичної маси на паперову стрічку

43. Які сполуки забезпечують терапевтичний ефект гірчичників

1) жирне масло, мірозин, синетрін

2) алілізотіоціонат, мірозин, синетрин

3) емульсії, жирне масло, мірозин

4) синетрін, алілізотіоніат, емульсії

5) мірозин, синетрін, емульсії

44. Лікарськіфітоплівки в галузі їх застосування не класифікуються:

1. стоматологічні;
2. офтальмологічні;
3. оториноларингологічні;
4. терапевтичні;
5. гінекологічні.

45. До складу трансдермальних терапевтичних систем (ТТС) не можуть бути введені речовини, які відповідають наступним вимогам:

1. хороша проникність через шкіру;
2. нейтральність молекул;
3. достатня розчинність у гідрофобному та гідрофільному середовищах;
4. висока ефективність у невеликих дозах;
5. молекулярна маса перевищує 1000 Дальтон;

46. ​​У виробництві трансдермальних терапевтичних систем (ТТС) не застосовуються допоміжні речовини наступної групи:

1. пенетратори;
2. пропеленти;
3. адгезиви;
4. пластифікатори;
5. пролонгатори

47. Як основні (плівкоутворюючі) допоміжні речовини при виробництві трансдермальних терапевтичних систем (ТТС) не застосовують:

1. Твін-80;
2. Колаген;
3. Декстран;
4. Полівінілпіролідон;
5. Метилцелюлоза

48. У виробництві , молекули діючих речовин з носієм,зв'язуються за типом:

1. лікарський препарат включений у сферичну або циліндричну оболонку з метою імплантації чи перорального застосування (відсутність хімічного зв'язку з полімером);
2. молекули лікарської речовини включені в основний ланцюг полімеру;
3. суспензію лікарської речовини додано до розчину полімеру.
4. лікарська речовина приєднана ковалентним зв'язком до бічного ланцюга полімеру;
5. лікарський препарат рівномірно розподілений у розчині полімеру або у блоці полімеру у вигляді твердого розчину, або розчинений у розчині полімеру (відсутність ковалентного зв'язку)

49. Фітоплівки за конструктивними особливостями можна підрозділити:

1. на моношарові;
2. на багатошарові;
3. на бішарові;
4. на монолітні;
5. на дисперговані

50. Біодеструкціятрансдермальних терапевтичних систем (ТТС)не протікає по наступномумеханізму:

1. деструкція під впливом температури;
2. ферментативна деструкція;
3. дисоціація полімер-полімерних комплексів (ППК);
4. розчинення або неспецифічний гідроліз полімерів у тканинних рідинах;
5. міжмолекулярний каталіз розщеплення ППК або внутрішньомолекулярне розщеплення водонерозчинних полімерів з утворенням розчинних фрагментів

51. Равіолями називаються:

1. матричні;
2. фітоплівки;
3. мембранні трансдермальні терапевтичні системи (ТТС);
4. медичний клей;
5. плівкоутворювальні речовини

52. Яке допоміжна речовина, з наведених, має властивості пластифікатора:

1. вода;
2. гліцерин;
3. димексид;
4. поліакрилові кислоти;
5. Натрій карбоксиметилцелюлоза

53. Які функції виконують пенетратори трансдермальних терапевтичних систем (ТТС):

1. співрозчинника діючої речовини;
2. Розчинник діючої речовини;
3. Речовини, що покращують липкість;
4. Речовини, що покращують пластичність пластирної маси;
5. Речовини, що покращують проникність діючої речовини

54. У виробництві таблеток стадії слідують в черговості

1) гранулювання, опудрювання, змішування пресування, нанесення оболонок, упаковка

2) змішування, опудрювання, гранулювання, пресування, нанесення оболонок, упаковка

3) гранулювання, змішування, опудрювання, пресування, нанесення оболонок, упаковка

4) змішування, гранулювання, опудрювання, пресування, нанесення оболонок, упаковка

5) змішування, гранулювання, опудрювання, нанесення оболонок, пресування, упаковка

55. Розпадання таблеток без оболонок у дистильованій воді має завершуватися

1) за 15 хв.

2) за 30 хвилин

3) за 10 хв.

4) за 45 хвилин

5) за 60 хвилин

56. Кількість лікарської речовини, що вивільнилася з таблеток, за показником «Розчинення» повинна становити

1) 30% за 45 хвилин

2) 10% за 15 хвилин

3) 100% за 60 хвилин

4) 75% за 45 хвилин

5) 50% за 30 хвилин

57. Гранулят опудрюють для всіх перерахованих якостей, КРІМ

1) поліпшення пресування

2) запобігання розшаровуванню

3) поліпшення сипкості

4) запобігання адгезії до пуансонів

5) немає правильної відповіді

58. Для змішування порошкоподібних матеріалів застосовують змішувачі

1) з корпусом, що обертається

2) з лопатями, що обертаються

3) пневматичні

4) із псевдозрідженням

5) всі відповіді вірні

59. Умови таблетування на ротаційному таблетковому пресі

1) дозування сипких мас за обсягом, створення двостороннього поступово наростаючого тиску на пресований матеріал

2) таблетування за рахунок одностороннього удару верхнім пуансоном, створення двостороннього поступово наростаючого тиску на пресований матеріал

3) таблетування за рахунок одностороннього удару верхнім пуансоном, дозування сипких мас за обсягом

4) формування зволоженої маси у спеціальних формах, створення двостороннього поступово наростаючого тиску на пресований матеріал

5) формування зволоженої маси у спеціальних формах, дозування сипучих мас за обсягом

60. Аналіз грануляту здійснюється за такими показниками, КРІМ

1) середня маса гранули та відхилення від неї з метою визначення однорідності

2) гранулометричний склад

3) насипна щільність

4) сипкість

5) вміст вологи

61. Прямим пресуванням таблетують лікарські речовини

1) з кристалічною ізометричною формою, що володіють гарною сипкістю

2) що входять до складу таблеток у великій кількості

3) попередньо оброблені ПАР

4) барвники

5) гідрофобні

62. Апаратура для вологої грануляції таблетованих мас

1) сушарка-гранулятор, коміактор

2) сушарка-гранулятор, універсальний гранулятор

3) універсальний гранулятор, роторно-бильна машина

4) роторно-бильна машина, коміактор

5) коміактор, універсальний гранулятор

63. На таблеткових машинах подвійного пресування отримують

1) сухе пресоване покриття на пігулках

2) тритураційні таблетки

3) матричні пігулки

4) таблетки із ризиком

5) немає правильної відповіді

64. До технологічних властивостей порошків відноситься

1) насипна маса

2) плинність

3) пресованість

4) пористість

5) всі відповіді вірні

65. Насипна щільність порошків залежить від усіх показників, КРІМ

1) форми частинок

2) розміру частинок

3) вологовмісту

4) справжньої густини

5) змочуваності

66. Точність дозування залежить від технологічних властивостей порошків, КРІМ

1) сипкості

2) фракційного складу

3) пресування

4) насипної щільності

5) немає правильної відповіді

67. Вологість порошку впливає на

1) сипкість, форму частинок

2) фракційний склад, сипкість

3) форму частинок, пресування

4) пресованість, сипкість

5) розмір частинок, сипкість

68. Прямим пресуванням отримують таблетки з наступних речовин, КРІМ

1) кальцію лактату

2) бромкамфори

3) гексаметилентетраміну

4) натрію хлориду

5) калію йодиду

69. Технологічний цикл таблетування на РТМ складається з наступних операцій

1) подрібнення, виштовхування таблетки, пресування

2) дозування, пресування, виштовхування таблетки

3) пресування, подрібнення, дозування

4) виштовхування таблетки, дозування, упаковка у конвалюти

5) упаковка в конвалюти, пресування, подрібнення

70. Допоміжні речовини, що вводяться в таблетовану масу в кількості не більше 1% усі, КРІМ

1) кислота стеаринова

2) твін-80

3) кальцію стеарат

4) крохмаль

5) магнію стеарат

71. Встановіть правильну послідовність технологічних операційвиготовлення таблеток

1) просіювання, подрібнення порошків, змішування, гранулювання, сушіння грануляту, пресування, фасування таблеток та упаковка

2) гранулювання, подрібнення порошків, просіювання, змішування, сушіння грануляту, пресування, фасування таблеток та упаковка

3) подрібнення порошків, просіювання, змішування, гранулювання, сушіння грануляту, пресування, фасування таблеток та упаковка

4) подрібнення порошків, просіювання, змішування, пресування, гранулювання, сушіння грануляту, фасування таблеток та упаковка

5) змішування, подрібнення порошків, просіювання, гранулювання, сушіння грануляту, пресування, фасування таблеток та упаковка

72. Вимога не пред'явлена ​​ГФ XI до пігулок

1) механічна міцність

2) точність дозування

3) локалізація дії лікарських речовин

4) розпадність

5) немає правильної відповіді

73. Допоміжні речовини, що використовуються у виробництві таблеток

1) зв'язуючі

2) наповнювачі

3) розпушувачі

4) сприяють ковзанню

5) всі відповіді вірні

74. Як зв'язувальні речовини у виробництві таблеток НЕ використовують

1) твін-80

2) воду

3) цукровий сироп

4) альгінати

5) спирт етиловий

75. Антифрикційні речовини надають усі дії, КРІМ

1) перешкоджають прилипання частинок

2) знімають електростатичні заряди

3) забезпечують ковзання

4) знижують механічну міцність таблеток

5) надають змащувальний ефект

76. Гранулювання у процесі таблетування НЕ дозволяє

1) покращити сипкість порошків

2) підвищити точність дозування

3) забезпечити швидкість вивільнення лікарських речовин

4) запобігти розшарування багатокомпонентних таблетованих мас

5) забезпечити рівномірний розподілактивного компонента

77. Апаратура, яка не використовується при гранульуванні

1) відцентровий змішувач-гранулятор,

2) СП-30

3) СГ-30

4) роторно-пульсаційний апарат

5) немає правильної відповіді

78. Встановіть правильну послідовність операцій вологого гранулювання

1) перемішування лікарських та допоміжних речовин, опудрювання, перемішування порошків з гранулюючою рідиною, протирання вологої маси, сушіння грануляту

2) перемішування лікарських та допоміжних речовин, перемішування порошків з гранулюючою рідиною, протирання вологої маси, сушіння грануляту, опудрювання

3) перемішування лікарських та допоміжних речовин, перемішування порошків з гранулюючою рідиною, протирання вологої маси, опудрювання, сушіння грануляту

4) перемішування порошків з гранулюючою рідиною, перемішування лікарських та допоміжних речовин, протирання вологої маси, сушіння грануляту, опудрювання

5) перемішування лікарських та допоміжних речовин, перемішування порошків з гранулюючою рідиною, опудрювання, протирання вологої маси, сушіння грануляту

79. Способи одержання тритураційних таблеток

1) пресування

2) гранулювання

3) викочування

4) дражування

5) формування

80. Оцінку якості таблеток проводять за показниками

1) розчинення

2) розпадність

3) середня маса

4) відхилення від середньої маси

5) всі відповіді вірні

81. Міцність таблеток не залежить від зазначеного фактора

1) тиску пресування

2) маси таблетки

3) кількості зв'язувальних речовин

4) властивостей діючих речовин

5) кількості розпушувальних речовин

82. Розпадання таблеток не залежить від наступного фактора

1) кількості зв'язувальних речовин

2) тиску пресування

3) форми частинок порошку

4) фізико-хімічні властивості речовин

5) властивостей діючих речовин

83. Покриття таблеток оболонками не забезпечує

1) точність дозування лікарських речовин

2) захист від впливу зовнішнього середовища

3) локалізацію дії

4) покращення органолептичних властивостей таблеток

5) пролонгування дії

84. На якість покриття не впливає фактор

2) форма таблеток-ядер

3) час нанесення покриття

5) склад покриття, що наноситься

85.Що таке спрей

1. аерозоль, що забезпечує розпилення вмісту упаковки за допомогою повітря
2. порошки для вдихання
3. аерозоль, куди лікарська речовина вводиться за типом емульсії
4. аерозоль без лікарської речовини
5. можливі всі варіанти
6. Згідно з ДФ XI аерозолі «це лікарська форма, в якій лікарські та допоміжні речовини знаходяться під тиском газу палива»
7. вірно
8. слід додати "лікарська форма, що представляє розчини, емульсії, суспензії лікарських речовин, в якій ..."
9. слід додати «…пропелент у герметичній упаковці»
10. слід додати «…пропелента, забезпечена клапанно-розпилювальною системою (дозуючою та недозуючою)»
11. неправильно
12. Інхалери це
13. аерозолі з рідкою дисперсною фазою
14. пінні аерозолі
15. різновид інгаляційних аерозолів
16. різновид ректальних аерозолів
17. все неправильно
18. Перевагами аерозолів є
19. зручність застосування
20. підвищення стабільності лікарських речовин до впливу світла, повітря та ін.
21. збереження стерильності
22. усі вищевикладені
23. Недоліками аерозолів є
24. психологічний вплив на організм
25. токсична дія ряду пропелентів на живі організми
26. погана транспортабельність
27. зниження стабільності лікарських засобів
28. усі вищевикладені
29. Як розчинники в аерозолях застосовують
30. пентол
31. трилон Б
32. похідні целюлози
33. мінеральні олії
34. ніпагін
35. За способом застосування аерозолі бувають
36. для інгаляцій
37. плівкоутворюючі
38. душуючі
39. пінні
40. усі вищеперелічені
41. Як плівкоутворювачі використовують
42. етанол
43. похідні акрилової кислоти
44. натрію бензоат
45. Твін-80
46. тимол
47. До фармацевтичних пропелентів пред'являються вимоги щодо
48. хімічної інертності
49. простоті наповнення балона
50. швидкість терапевтичного ефекту
51. можливість точного дозування
52. все неправильно
53. До переваг фреонів відноситься
54. не гідролізуються
55. дешеві
56. при невеликому надмірному тиску та невисокій температурі з газоподібного стану легко переходять у рідину
57. має пролонгуючу дію
58. покращує пенетрацію лікарських речовин
59. Аерозольні балони наповнюють
60. при нагріванні
61. при низьких температурах у морозильні камери
62. при низькому тиску
63. при перемішуванні
64. при перемішуванні та нагріванні
65. Недоліком хлорованих вуглеводнів є
66. токсичність
67. гідролізуються у присутності вологи
68. вогненебезпечні
69. шкідливий вплив на довкілля
70. усі вищеперелічені
71. Технологічний процес виробництва аерозолів включає
72. приготування концентратів лікарських та допоміжних речовин
73. наповнення аерозольних балонів
74. отримання суміші пропелентів
75. все вірно
76. все неправильно
77. Для транспортуванняпропелентів на лінію наповнення застосовують
78. спосіб подачі палива за допомогою надлишкового тиску
79. спосіб подачі палива за допомогою природного тиску
80. спосіб подачі палива при збільшенні температури
81. спосіб подачі палива при перемішуванні
82. все неправильно
83. Стандартизація аерозолів проводиться за показниками
84. перевірка герметичності балона
85. випробування вентильного пристрою
86. визначення виходу вмісту упаковки
87. мікробіологічначистота
88. усі вищеперелічені
89. Залежно від природи лікарської речовини (субстанції) та дозування перевіряють
90. величину частинок дисперсної фази;
91. кількість води;
92. сторонні домішки (споріднені сполуки);
93. однорідність дозування
94. усі вищеперелічені
95. Перспективи розвитку аерозолів
96. забезпечення високоекономічного виробництва
97. розширення номенклатури допоміжних речовин та пропелентів, що підвищують біологічну доступність лікарських речовин.
98. створення екологічно чистих аерозолів
99. впровадження аерозольних упаковок, що не містять палива та здійснюють механічну евакуацію вмісту
100. всі вищенаведені
101. До аерозольних балонів пред'являють такі вимоги щодо
102. зручності застосування
103. достатньої міцності
104. термостійкості
105. збереження стерильності
106. всі вищенаведені
107. Аерозольні балони не перевіряють по
108. прозорості
109. міцності
110. рівномірної товщини стін
111. хімічної стійкості
112. перевіряють за всіма показниками
113. Аерозольні балони не виготовляють із
114. пластмаси
115. скло
116. стали
117. алюмінію
118. біла бляха з внутрішнім лакуванням

105. Рентгеноструктурний аналіз, який застосовується при розробці нових лікарських препаратів, дає інформацію

1. про якісний склад зразка
2. про кількісний склад зразка
3. про здатність до адсорбції
4. про відстані між кристалографічними площинами
5. про показник заломлення світла

106. Які машини використовують для середнього подрібнення

1. валкова дробарка
2. дисмембратори
3. струменеві млини
4. колоїдні млини
5. кульові млини

107. За способом отримання сітки розрізняють сита:

1. свердлені
2. колосникові
3. прорізні
4. литі
5. всі вищенаведені

108. Які машини використовують для надтонкого подрібнення

1. струменевий млин
2. барабанна траворізка
3. дезінтегратор
4. стрижневий млин
5. вертикальний кульовий млин

109. Для змішування твердих матеріалів використовують змішувачі:

1. з обертовим корпусом
2. черв'ячно-лопатеві
3. із псевдозрідженням сипучого матеріалу
4. відцентрової дії
5. усі вищеперелічені

110. За яким принципом працюють машини для подрібнення рослинної сировини

1. роздавлювання
2. удару та розколювання
3. стирання та роздавлювання
4. зрізування та розпилювання
5. розламування та роздавлювання

111. За яким принципом працюють машини для подрібнення аморфної сировини

1. роздавлювання
2. стирання та розламування
3. удару та розколювання
4. удару та роздавлювання
5. зрізування та розпилювання

112. До позитивних особливостей ін'єкційного шляху запровадження

1. швидкість терапевтичного ефекту
2. можливість зсуву осмотичного тиску
3. введення з порушенням цілісності шкіри
4. необхідність у кваліфікованому медичному персоналі
5. можливість емболії

Система вимог до виробництва та контролю якості ЛЗ - "Good Manufacturing Practices" (GMP). Основні розділи GMP: вступ, термінологія, персонал, будівлі та приміщення, обладнання, виробничий процес, функції відділу контролю якості (ТКК), реєстрація та звітність. правила GLP, GCP.

Законодавчі акти нормування якості та умов виробництва ЛЗ в Республіці Білорусь. Технологічні регламенти, Державна фармакопея, ФСП. Нормування фармакопеєю виробництва та якості фармацевтичних субстанцій, допоміжних речовин та лікарських форм. ДФ РБ, Фармакопеї: Європейська, Міжнародна, США, Великобританії та ін. Показники та норми якості фармацевтичних субстанцій та ЛЗ.

Диференціація та профілізація фармацевтичних підприємств. Структура фармацевтичних підприємств. Цеховий принцип організації виробництва ЛЗ.

Розвиток промислового виробництва ЛЗ у Республіці Білорусь. Розширення номенклатури ЛЗ промислового виробництва.

Комплекс заходів щодо гарантії якості, підготовки виробництва, персоналу, приміщень, обладнання, матеріалів, документації, правил виробництва та контролю якості.

Технологічний процес, його компоненти: стадії та операції. Періодичний, безперервний та комбінований технологічний процес. Види технологічних процесів. Загальні поняття: сировина, інгредієнти, напівфабрикат, готовий продукт, побічний продукт, відходи та відкиди виробництва.

Виробничий регламент як основний технологічний документ. Види регламентів: лабораторний, дослідно-промисловий, пусковий, промисловий та типовий промисловий. зміст регламенту: характеристика кінцевої продукції виробництва; хімічна схема виробництва; технологічна схема виробництва; апаратурна схема виробництва та специфікація обладнання; характеристика сировини, матеріалів та напівпродуктів; виклад технологічного процесу; матеріальний баланс; переробка та знешкодження відходів виробництва; контроль виробництва; техніка безпеки, пожежна безпека та виробнича санітарія; охорона навколишнього середовища ; перелік виробничих інструкцій; техніко-економічні нормативи; інформаційні матеріали.

Матеріальний та енергетичний баланс. Техніко-економічний баланс. Технологічний вихід, витрата, витратний коефіцієнт та видаткові норми.

Загальні поняття про машини та апарати. Машина як єдність двигуна, передавального та виконавчого механізмів. Характеристика двигунів, приймально-передавальних та виконавчих механізмів. Характеристика апаратів. Реактори. Контрольно-вимірювальні прилади та апарати.

2.2. Енергія у виробничих процесах. Теплові процеси Водяна пара як теплоносій. Теплообмінні апарати

Характеристика основних процесів фармацевтичної технології: механічні, гідромеханічні, теплові, масообмінні. Роль та взаємозв'язок технологічних процесів у виробництві ЛЗ.

Загальна характеристика теплових процесів. Енергія у виробничих процесах. Теплові процеси у фармацевтичному виробництві. Механізми перенесення теплоти: теплопровідність, конвекція, випромінювання. Спільна теплопередача.

Теплоносії. Водяна пара як основний теплоносій. Волога, суха, насичена і перегріта пара. Тепловміст водяної пари, комунікація та редукування водяної пари. Нагрівання гострою і глухою парою. Витрата пари при нагріванні. Напрямок руху теплоносіїв (прямотік, протитік, перехресний струм, змішаний струм), та його вплив на інтенсивність теплообміну.

Теплообмінні апарати Класифікація та характеристика теплообмінників: поверхневих, змішувальних, регенеративних та з внутрішнім тепловиділенням (змійникові, кожухотрубні, труба в трубі, ребристі, парові сорочки, скрубери, холодильники, бойлери, калорифери та ін.).

Конденсація. Механізми конденсації. Характеристика конденсаторів: поверхневих та змішування (прямоткових та протиточних).

Кріопроцеси. Заморожування. Застосування охолодження та заморожування у фармацевтичній технології.

2.3. Порошки та збори. Подрібнення та класифікація порошків. Технологічні схеми виробництва складних порошків та зборів. Апаратура

Ступінь подрібнення, її залежність від міцності, твердості, пружності та крихкості матеріалу. Теоретичні засади подрібнення. Поверхнева та об'ємна теорія подрібнення. Об'єднана теорія Ребіндер. Способи подрібнення: роздавлювання, розколювання, удар, стирання та ін. Машини, що подрібнюють, принцип і режим роботи. Дисмембратори, дезінтегратори, млини «ексцельсіор», молоткові млини, кульові млини, вібромлини, струменеві млини. Основне правило подрібнення. Особливості подрібнення рослинних матеріалів. Призначення та використання подрібнення у фармацевтичній технології.

Кріоподрібнення, його вплив на якість подрібненого матеріалу. Подрібнення в рідких та в'язких середовищах.

Класифікація твердих матеріалів. Види класифікації. Основи повітряної та гідравлічної класифікації подрібненого матеріалу. Механічна класифікація (просіювання). Сита та ситовий аналіз. Матеріали та види сіток (плетені, штамповані, колосникові). Стандарти та нумерація сит. Пристрій і принцип роботи механізованих сит: вібраційних, що гойдаються, обертаються. Техніка безпеки.

Змішування. Виробництво порошкоподібних сумішей. Чинники, що впливають на однорідність сумішей у процесі отримання, транспортування та зберігання порошків.

Змішувачі твердих, рідких та пастоподібних матеріалів. Види, пристрої та принципи роботи змішувачів: барабанних, шнекових, циркуляційних, відцентрової дії, гравітаційних, змішувачів із псевдозрідженим шаром. Порошки для зовнішнього та орального застосування. Порошки «шипучі». Назальні порошки. Порошки для приготування оральних розчинів та суспензій, сиропів.

Технологічна та апаратурна схеми виробництва порошків в умовах фармацевтичного підприємства. Дозування, фасування та пакування порошків в умовах промислового виробництва. Зберігання: терміни та умови. Оцінка якості порошків: подрібненість, однорідність вмісту, однорідність маси, однорідність маси дози в багатодозових контейнерах та ін. Удосконалення технології порошків. Номенклатура. Карловарська сіль.

Збори. Характеристика зборів промислового виробництва. Технологічна схема виробництва. Номенклатура та приватна технологія зборів. Протиастматичний збір. Брикетовані збори. Стандартизація: подрібненість, однорідність маси для дозованої сировини, однорідність маси для недозованої сировини, кількісне визначення фармакологічно активних речовин.

2.4. Пігулки. Характеристики. Види пігулок. Вимоги Державної фармакопеї Республіки Білорусь у. Апаратура. Теоретичні засади таблетування. Характеристика пігулкових машин. Вивчення фізико-хімічних та технологічних властивостей порошків та гранулятів

Пігулки. Характеристики. Види та номенклатура таблеток для внутрішнього, зовнішнього, сублінгвального, імплантаційного та парентерального застосування.

Технологічні властивості фармацевтичних субстанцій та допоміжних речовин: сипкість, пресування, гранулометричний склад, насипна маса та ін. Теоретичні основи таблетування. Механічна теорія, капілярна, сплавлення під тиском. Прояв сил когезії та адгезії при пресуванні.

Пресування. Таблеточні машини КТМ та РТМ. Характеристика та принцип роботи. Матриці та пуансони. Живильники: рамкові, мішалкові, вакуумні, вібраційні. Пігулкові машини подвійного пресування.

2.5. Допоміжні речовини, які використовуються у виробництві таблеток. Технологічна схема виробництва таблеток

Допоміжні речовини, що застосовуються у виробництві таблеток: розріджувачі, що розпушують, ковзають, склеюють, антиадгезійні (змащувальні), барвники, коригенти, пролонгатори. Характеристики. Номенклатура.

Вплив допоміжних речовин на терапевтичну ефективність діючих речовин у таблетках.

Стадії технологічного процесу виробництва пігулок. Підготовка фармацевтичних субстанцій та допоміжних речовин. Змішування інгредієнтів, що входять до складу таблеток.

2.6. Пряме пресування. Виробництво пігулок без гранулювання. Тритураційні таблетки

Технологічні схеми виробництва пігулок. Пряме таблетування та із застосуванням гранулювання. Підготовка фармацевтичних субстанцій та допоміжних речовин. Подрібнення фармацевтичних субстанцій та допоміжних речовин. Просіювання. Вібраційні сита. Змішування інгредієнтів, що входять до складу таблеток. Змішувачі барабанні, черв'ячно-лопатеві, стрічкові, відцентрові, установки СПМ-200. Виробництво тритураційних таблеток способом формування.

2.7. Виробництво таблеток із застосуванням гранулювання

Гранулювання. Способи гранулювання: вологе, сухе, структурне. Гранулятори та протирочні машини: гранулятор моделі 3027, гранулятор сухого гранулювання, сушарка-гранулятор із псевдозрідженим шаром СГ-30, СГ-60, СГ-100 та ін.

Висушування грануляту. Сушарки з псевдозрідженим шаром СП-30, СП-60, СП-100, ІТМО та ін.

Сферонізація гранул. Оцінка якості грануляту: гранулометричний склад, вміст вологи, сипкість, пресуемость.

Пудрювання гранул ковзними та антиадгезійними речовинами.

2.8. Покриття таблетки оболонки. Гранули. Драже. Оцінка якості пігулок. Вивільнення ЛЗ із таблеток

Покриття таблетки оболонки. Цілі та способи покриття: нарощування та пресування. Асортимент та характеристика допоміжних речовин для нанесення покриттів на таблетки: цукор, цукровий сироп, основний карбонат магнію, барвники, глянсувачі, плівкоутворювачі, пластифікатори. Технологія нарощування оболонок (тремтіння): обкатка, тестування, шліфування, глянсування.

Обдуктори. Нанесення плівкових покриттів. Технологія покриття пресуванням. Виготовлення грануляту для пресованих покриттів.

Багатошарові таблетки. Пігулки продовженої дії. Ретард-пігулки, фільм-пігулки, дурули і т.п.

Стандартизація пігулок: середня маса пігулок; нормативи вмісту допоміжних та діючих речовин; однорідність дозування, міцність (на стиск, крихкість, стирання), розпадність, розчинність (вивільнення лікарських речовин). Прилади: динамометри (пружинні та гідравлічні), маятниковий копер, стирачі (фріабілятори), кошик, що коливається. Характеристика приладів для визначення швидкості вивільнення лікарських речовин із таблеток: що імітують процес всмоктування, проточного типу, мішалкового типу та обертового типу.

Упаковка. Напівавтомати для пакування таблеток. Зберігання.

Гранули. Технологічна схема одержання гранул. Оцінка якості гранул. Гранули фуразолідону, квіток безсмертника піщаного та ін.

Драже. Виробництво драже способом нарощування в дражувальних казанах (обдукторах). Номенклатура. Драже ундевіт, ферроплекс. Упаковка. Зберігання. Стандартизація: однорідність вмісту, однорідність маси, розпадність, розчинення.

2.9. Біологічна доступність лікарських речовин із таблеток

Концепція біологічної доступності. Фармакодинамічні методи визначення біодоступності. Фармакокінетичні методи визначення біодоступності: при одноразовому введенні; при повторних призначеннях; по екскреції речовини із сечею. Принципи розрахунків біодоступності.

Ендогенні та екзогенні фактори, що впливають на біологічну доступність.

2.10. Складання нормативної документації на виробництво таблеток

Загальна характеристика та принципи складання нормативної документації на виробництво таблеток. Технічний кодекс практики ТКП 123-2, що встановилася, фармакопейні статті, порядок розробки та затвердження. Технічний кодекс практики, що встановилася, ТКП 030-2Належна виробнича практика. Керівний документ Белбіофарму РД 0408.2-96 «Продукція фармацевтичної та мікробіологічної промисловості. Технологічні регламенти виробництва. Порядок розробки».

2.11. ЛЗ для парентерального застосування. Вимоги до лікарських засобів для ін'єкцій. Умови промислового виробництва. Характеристика розчинників для ін'єкційних ЛЗ: водні, неводні, змішані. Ампульне скло. Виробництво ампул, шприц-тюбиків.

Ін'єкційні лікарські форми. ЛЗ для парентерального застосування. Ін'єкційні ЛЗ. інфузії. Концентрати для приготування ін'єкційних ЛЗ та інфузій. Порошки для приготування ін'єкційних ЛЗ та інфузій. Імплантанти. Серветки. Основні вимоги до ін'єкційних ЛЗ: стерильність, чистота (відсутність механічних домішок), бактеріальні ендотоксини-пірогени, нетоксичність; додаткові вимоги: ізотонічність, ізогідрічність, ізоіонічність та ізовязкість.

Пирогенні речовини. Характеристики. Вплив на організм. Джерела пірогенних речовин у стерильних та асептично приготовлюваних лікарських формах. Методи визначення пірогенних речовин.

Розчинники для ін'єкційних розчинів: водні, неводні та змішані. Характеристики. Вимоги до них. Одержання води для ін'єкцій у промислових умовах. Апаратура. Аквадистилятори апірогенні одноступінчасті, багатоступінчасті та термокомпресійні. Одержання води для ін'єкцій методом зворотного осмосу. Зберігання води для ін'єкцій. Неводні розчинники та співрозчинники: жирні олії, етилолеат, бензилбензоат, спирт етиловий, гліцерин, пропіленгліколь, макроголи, аміди та ін.

Збирання та зберігання води для ін'єкцій. Контролює якість води для ін'єкцій.

Фармацевтичні субстанції та допоміжні речовини для ін'єкційних ЛЗ. Вимоги. Деконтамінація, депірогенізація та стерилізація.

Контейнери скляні та полімерні для стерильних ЛЗ. Вимоги. Класи скла. Перевіряє якість скляних контейнерів. Випробування на гідролітичну та термічну стійкість, фіксованість закупорювальних засобів та герметичність.

Шприц-тюбики. Виготовлення ампул. Підготовка ампул до наповнення, розтин, відпал. Вакуумні та шприцеві способи миття ампул.

2.12 Дослідження якості ампульного скла. Мийка ампул

Характеристики ампул. Типи ампул. склад, технічні вимоги, класи скла. Дослідження гідролітичної та термічної стійкості. Виробництво ампул. Підготовка склопроводу: калібрування, миття. Вироблення ампул на напівавтоматах, відпал. Підготовка ампул до заповнення. Розтин ампул. Вакуумне та шприцеве ​​миття ампул. Сушіння та стерилізація.

2.13. Виробництво ампульованих розчинів. Наповнення, запаювання та стерилізація. Етикетування. Оцінка якості розчинів у ампулах. Комплексна механізація та автоматизація ампульного виробництва

Способи наповнення ампул розчинами: вакуумний та шприцевий. Запаювання ампул. Напівавтомати для зварювання ампул. Запаювання ампул з газовим захистом.

Стерилізація ін'єкційних розчинів. Фармакопейні методи стерилізації. Термічні методи стерилізації. Хімічні методистерилізації. Стерилізація фільтруванням. Радіаційний метод стерилізації.

Стерилізаційне обладнання. Правила роботи із апаратами під тиском. Підготовка та проведення стерилізації у парових стерилізаторах. Стерилізатори повітряні. Режими стерилізації в залежності від властивостей об'єктів та їх кількості. Контролює надійність стерилізації. Техніка безпеки за різних методів стерилізації. Етикетування ампульованих розчинів.

Комплексна механізація та автоматизація ампульного виробництва.

Оцінка якості розчинів для ін'єкцій: прозорість, фарбування, об'єм, стерильність, токсичність, бактеріальні ендотоксини-пірогени, випробування на механічні включення.

Стабілізація ін'єкційних розчинів солей слабких основ та сильних кислот; солей сильних основ та слабких кислот; легкоокисних речовин.

2.14. Особливості приватної технології розчинів для ін'єкцій у ампулах. Інфузійні розчини. Виробництво розчинів для ін'єкцій в ампулах

Особливості виробництва ін'єкційних розчинів глюкози, новокаїну, кофеїну-натрію бензоату, апоморфіну гідрохлориду, кальцію хлориду, магнію сульфату, кальцію глюконату, аскорбінової кислоти та ін. Масляні розчини камфори, гормонів та їх аналогів.

Інфузійні розчини. Види інфузійних розчинів: плазмозамінні, регулятори водно-сольового балансу для парентерального застосування, переносники кисню та поліфункціональні. Вимоги ізотонії, ізогідрії, ізоіонії та ізовязкості. Технологія сольових, плазмозамінних та дезінтоксикаційних розчинів. Розчини Рінгер-Локка, гідрокарбонату натрію, ацесоль, дисоль, хлосоль, реополіглюкін, поліглюкін, гемодез, желатиноль.

Особливості технології ін'єкційних розчинів термолабільних лікарських речовин.

Шляхи стабілізації ін'єкційних розчинів Асортимент стабілізаторів: кислоти, луги, антиоксиданти, антикаталізатори та ін. Газовий захист. Консерванти. Стерильні суспензії промислового виробництва. Суспензії інсуліну, кортикостероїдів та ін. Одержання емульсій для парентерального застосування. Ультразвукові установки. Порошки для стерильних розчинів Особливості технології. Ліофілізація. Розфасовка порошків у флакони та ампули. Перспективи розвитку стерильних лікарських форм. Шляхи підвищення термінів придатності.

2.15. Оцінка впливу технологічних факторів на якість розчинів для ін'єкцій

Фізичні, хімічні, біологічні процеси, які у ЛЗ для ін'єкцій. Стабільність ЛЗ. Чинники, що впливають стабільність ЛЗ. Методи стабілізації: фізичні та хімічні. Основний принцип стабілізації. Термін придатності готового лікарського засобу.

2.16. Складання нормативної документації на виробництво ін'єкційних лікарських форм

Технологічні схеми виробництва ін'єкційних лікарських форм. Опис технологічного процесу виробництва ін'єкційних лікарських форм. Складання матеріального балансу з урахуванням втрат на окремих стадіях та операціях виробництва. Технічний кодекс практики, що встановилася, ТКП 030-2Належна виробнича практика. Керівний документ Белбіофарму РД 0408.2-96 «Продукція фармацевтичної та мікробіологічної промисловості. Технологічні регламенти виробництва. Порядок розробки».

2.17. Лікарські форми для очей. Очні плівки. Стерильні суспензії, емульсії, порошки та таблетки

Очні краплі. Очні примочки. Порошки для приготування очних крапель та примочок. Очні м'які ЛЗ. Очні вставки. Характеристики. Вимоги стабільності, відсутності сторонніх механічних домішок, значення рН, комфортності та ін.

Промислове виробництво очних крапель. Стадії та операції технологічного процесу.

Стабілізація. Консервування крапель очей. Характеристика консервантів Використання буферних розчинників. Пролонгування дії очних крапель метилцелюлозою, полівініловим спиртом, поліакриламідом та ін.

Ізотонування. Розрахунок ізотонічності для очних крапель. Стерилізація. Оцінка якості. Упаковка, її вплив на стабільність та стерильність очних крапель. Номенклатура.

Очні мазі. Вимоги до очних мазей та до основ для очних мазей. Стерильність, стабільність очних мазей. Технологічна схема виробництва очних мазей у асептичних умовах. Стандартизація. Розмір часток, гомогенність, реологія, в'язкість, рН та ін. Номенклатура. Упаковка, зберігання.

Очні плівки. Характеристики. Плівкоутворювачі. Технологічна схема виробництва очних плівок. Стандартизація очних лікарських плівок. Номенклатура. Упаковка, зберігання.

Порошки для приготування очних крапель та примочок. Характеристики. Оцінка якості: однорідність, однорідність маси.

2.18. Пластирі. Класифікація. Виробництво пластирів та гірчичників

Пластирі. Визначення. Характеристика пластирів. Класифікація. Асортименти допоміжних речовин. Апаратура для отримання пластирних мас, намазування та сушіння пластирів (реактор, установка-УСПЛ-1, камерно-петльова сушарка та ін.). Номенклатура пластирів: простий свинцевий, епіліновий, мозольний, лейкопластир, бактерицидний, перцевий. Рідкі пластирі: клеол, колодій та ін. Пластирі-аерозолі. Виробництво гірчичників. Упаковка. Зберігання.

2.19. медичні розчини. Розчинники. Алкоголеметрія. Інтенсифікація процесу розчинення. Способи очищення розчинів (відстоювання, фільтрування, центрифугування). Стандартизація. Приватна технологія

медичні розчини. Характеристики. Вимоги. Класифікація розчинів залежно від природи розчинника, концентрації та способу одержання (хімічною взаємодією або розчиненням): розчини водні, спиртові, масляні, гліцеринові рідини, сиропи, ароматні води. Інтенсифікація процесу розчинення. Температурний та гідродинамічний режим.

Загальна характеристика гідродинамічних процесів. Основи гідравліки. Поняття про реальні та ідеальні рідини. Гідростатика. Гідродинаміка.

Ламінарний та турбулентний рух рідин. Гідродинамічний прикордонний прошарок. Плівковий перебіг рідин. Перебіг рідин через нерухомі зернисті шари та пористі перегородки.

Гідродинаміка псевдозріджених (киплячих) зернистих шарів. Використання псевдозрідження у фармацевтичному виробництві. Характеристика псевдозрідження. Основні властивості псевдозрідженого шару.

Технологічні схеми виробництва розчинів для внутрішнього та зовнішнього застосування. Загальні та приватні правила виробництва водних та неводних розчинів.

Стадії розчинення. Чинники, що впливають процес розчинення: подрібнення, зміна температури, перемішування.

Показники розчинності речовин у різних розчинниках та позначення розчинності у ГФ РБ.

Механічне перемішування. Конструкції мішалок, їх характеристики. Пневматичне перемішування стисненим газом, повітрям, гострим паром. Барботери. Циркуляційне перемішування.

Гравітаційне перемішування. Пульсаційне перемішування. Роторно-пульсаційні апарати.

Теоретичні основи та використання ультразвуку для диспергування. Електрострикційні та магнітострикційні генератори ультразвуку.

Поділ рідкої та твердої фаз методом відстоювання. Сифонні пристрої. Фільтрування. Типи фільтрів та схеми фільтрувальних установок. Центрифугування. Основи роботи та типи центрифуг.

Поділ гетерогенних систем. Поділ під впливом сили тяжкості. Осадження та відстоювання. Швидкість обстоювання. Чинники, що впливають швидкість відстоювання. Влаштування відстійників періодичної та напівбезперервної дії.

Поділ під впливом різниці тиску. Фільтрування. Методи фільтрування. Рівняння фільтрування. Типи фільтрів: нутч- та друк-фільтри, фільтр-преси, патронні, барабанні, дискові. Фільтри для чищення газів від механічних домішок. Характеристика матеріалів, що фільтрують.

Поділ у полі відцентрових сил. Центрифугування. Чинник поділу. Центрифуги фільтруючі та відстійні, періодичної та безперервної дії. Надцентрифуги. Сепаратори.

Оцінка якості розчинів для зовнішнього та внутрішнього застосування. Номенклатура. Зберігання. Розведення спирту етилового. Алкоголеметричні таблиці.

2.20. Приготування медичних розчинів

Приготування розчинів у різний спосібна фармацевтичних підприємствах Розчинення як дифузійно-кінетичний процес.

Сучасна номенклатура розчинів та перспективи її розширення. Стандартизація та зберігання медичних розчинів. Виробництво медичних розчинів: основної оцтово-алюмінієвої солі, основного оцтовокислого свинцю, спиртових та водних розчинів йоду, йодинолу, йодонату, спиртового розчину метиленової сині, діамантової зелені та ін.

2.21. Розведення та зміцнення розчинів

Способи вираження концентрації розчинів. Щільність розчинів. Визначення щільності за допомогою ареометра та пікнометра: використання формул для розведення та зміцнення розчинів солей, кислот, лугів. Методи визначення концентрації спирту та особливості розведення чи зміцнення спиртових розчинів. Правила користування алкоголеметричними таблицями.

2.22. Особливості промислового виробництва емульсій та суспензій, мазей та паст. Апаратура. Стандартизація. Приватна технологія

Характеристика емульсій та суспензій як лікарських форм. Чинники, що визначають їх стійкість. Стабілізатори. Технологічна схема промислового виробництва емульсій та суспензій. Диспергування вихідних компонентів. Застосування ультразвуку. Сучасний асортимент емульсій та суспензій. Оцінка якості. Характеристика мазей, їхня класифікація. Мазеві основи. Вимоги до основ перспективи застосування в промислових умовах. Особливості виробництва мазей у укрупненому виробництві. Пасти: цинкова, саліцилово-цинкова, борно-цинко-нафталанова та ін.

2.23. Вивільнення лікарських речовин із суспензійних мазей

Контроль якості мазей ГФ РБ. Структурно-механічні характеристики мазей (реологія). Визначення біологічної доступності лікарських речовин із мазей у дослідах in vivo.

2.24. Виробництво супозиторіїв та медичних олівців

Характеристика супозиторіїв промислового виробництва. Характеристика супозиторних засад. Технологічне обладнання для виробництва та пакування супозиторіїв. Характеристика інших ректальних форм: мазей, капсул, аерозолів, тампонів, ректіол. Перспективи розвитку виробництва ректальних лікарських форм: розширення асортименту допоміжних речовин, механізація та автоматизація виробництва та пакування. Медичні олівці. Характеристики. Види медичних олівців. Способи одержання олівців: виливання, пресування, макання. Приватна технологія олівців: ляписні, ментолові, кровоспинні та ін.

2.25. Виробництво аерозолів

Характеристика інгаляційного шляху запровадження ЛЗ. ЛЗ для інгаляцій. Рідкі ЛЗ для інгаляцій: ЛЗ, які переводяться в пароподібний стан, рідкі ЛЗ для розпилення, дозовані ЛЗ для інгаляцій, що знаходяться під тиском. Випробування.

Порошки для інгаляції. Випробування. ЛЗ, що перебувають під тиском. Аерозолі. Класифікація.

Допоміжні речовини, що використовуються у виробництві аерозолів. Пропеленти, розчинники, солюбілізатори, ПАР, плівкоутворювачі та ін.

Технологічна схема виробництва аерозолів. Аерозольні балони, клапанно-розпилювальні системи, методи наповнення аерозольних балонів. Номенклатура: інгаліпт, каметон, левовінізоль та ін. Оцінка якості аерозольної упаковки. Техніка безпеки під час виробництва, транспортування та зберігання аерозольних упаковок. Екологічні проблеми.

2.26. Виробництво ароматних вод та сиропів

Сиропи. Характеристики. Класифікація. Сиропи смакові та лікарські. Номенклатура. Значення сиропів у лікарській терапії. Використання нових допоміжних речовин сорбіту, фруктози, синтетичних підсолоджувачів для сиропів з високою біологічною доступністю. Технологічні схеми виробництва сиропів на фармацевтичних підприємствах Стандартизація сиропів. Номенклатура. Сироп алое із залізом, алтейний, із плодів шипшини та ін. Упаковка. Зберігання.

Ароматні води. Характеристики. Класифікація. Технологічна схема виробництва ароматних вод - розчинів та перегнаних. Апаратура для одержання перегнаних ароматних вод. Ароматні води-розчини: кропова, м'ятна. Перегнані ароматні води: спиртова вода коріандру, гіркоминдальна вода та її концентрат. Оцінка якості запашних вод. Зберігання.

2.27. Медичні капсули. Допоміжні речовини. Технологічний процес виробництва. Оцінка якості. Виробництво медичних капсул. Мікрокапсулювання ЛЗ

Медичні капсули. Характеристики. Види капсул: тверді з кришечками, м'які, з цільною оболонкою для внутрішнього, ректального та вагінального способу введення. Капсули кишковорозчинні та з модифікованим вивільненням діючих речовин, облатки. Технологічна схема виробництва желатинових капсул. Приготування желатинової маси, формування капсул методом занурення, пресування та краплинним. Устаткування. Наповнення капсул. Покриття капсули оболонками. Стандартизація: визначення середньої маси, однорідності дозування, розпадності, швидкості та повноти вивільнення (розчинення) діючих речовин із капсул. Номенклатура. Капсули антиоксикапс, антигрипін, масляних розчинів вітамінів А, Е та ін.

Упаковка. Зберігання.

Мікрокапсули та мікрогранули. Мікрокапсулювання фармацевтичних субстанцій. Способи мікрокапсулювання: фізичні, фізико-хімічні, хімічні. Характеристика допоміжних речовин мікрокапсулювання. Лікарські форми з мікрокапсул (пігулки, капсули, мазі, суспензії, супозиторії, спансули). Оцінка якості.

2.28. Основні закономірності екстрагування капілярно-пористої сировини з клітинною структурою

Загальна характеристика масообмінних процесів. Класифікація. Місце та роль масообмінних процесів у фармацевтичній технології.

Екстрагування рослинної, тваринної, мікробіологічної сировини та культури тканин у системі тверде тіло – рідина, як один із видів масообмінних процесів.

Технологічна характеристика фаз. Вміст у сировині діючих, екстрактивних речовин та вологи; доброякісність сировини та екстракту, швидкість та величина набухання сировини, поглинання сировиною екстрагента, щільність, об'ємна маса та насипна маса сировини, пористість та порізність, подрібненість сировини, поверхня частинок сировини, коефіцієнт вимивання, коефіцієнт внутрішньої дифузії.

Екстрагенти. Вимоги до екстрагентів: розчинна здатність, селективність, полярність, в'язкість, поверхневий натяг, реакція середовища. Класифікація та сучасний асортимент екстрагентів: вода, етиловий спирт, хлороформ, ефір, ацетон та ін. Використання зріджених газів.

Закономірності екстрагування капілярнопористої сировини з клітинною структурою. Стадії екстрагування: проникнення екстрагента в сировину, розчинення та десорбція, внутрішня молекулярна дифузія, зовнішня молекулярна та конвективна дифузія. Рівняння дифузії (перше та друге рівняння Фіка та конвективної дифузії). Коефіцієнти внутрішньої, молекулярної та конвективної дифузії. Втрати дифузії. Розрахунки втрат на дифузію. Фактори, що впливають на зменшення втрат на дифузію (поглинання сировиною екстрагента, поділ екстрагента та сировини на частини).

Способи екстрагування: статичні та динамічні, періодичні та безперервні, рівноважні та нерівноважні. Мацерація, ремацерація, перколяція, реперколяція, швидкоплинна реперколяція, безперервне екстрагування, циркуляція.

Апаратура для екстрагування: мацераційні баки, комуніковані та некомуніковані батареї екстракторів (перколяторів). Екстрактори безперервної дії. Роторно-пульсаційні апарати.

Шляхи інтенсифікації екстрагування: зміна гідродинамічних умов, подрібнення та деформація сировини в екстрагенті, вплив ультразвуку, електро магнітного поля, електроімпульсних розрядів, ПАР та ін.

Екстрагування в системі рідина-рідина. Характеристика розчинників. Коефіцієнт розподілу.

Основні способи екстракційного поділу: екстракція одноразова та багаторазова. Безперервна протиточна екстракція.

Екстрактори. Класифікація. Пристрій та принцип роботи розпилювальних, роторно-дискових, пульсаційних, відцентрових та змішувально-відстійних екстракторів.

2.29. Галенові препарати. Характеристики. Історія розвитку. Класифікація

Коротка характеристика рослинної сировини, джерела рослинної сировини. Особливості будови рослинної клітини. Характеристика біологічно активних речовин лікарської рослинної сировини. Етапи розвитку виробництва фітопрепаратів. Класифікація фітопрепаратів. Сумарні (нативні) або галенові препарати. Сумарні очищені (новогаленові) препарати. Препарати індивідуальних речовин, що виділяються із рослин. Комплексні препарати. Техніко-економічні особливості виробництва фітопрепаратів. ГФ РБ, належна виробнича практика (GMP) у виробництві фітопрепаратів.

2.30. Настоянки. Характеристика настоянок. Виробництво настоянок. Оцінка якості. Рекуперація та ректифікація спирту

Настоянки. Класифікація. Технологічна схема виробництва настоянок. Способи отримання витяжки: мацерація та її модифікації, 4-кратна мацерація. Турбоекстракція. Перколяція. Розчин екстрактів.

Приватна технологія настоянок: валеріани, глоду, звіробою, беладони, женьшеню, конвалії, собачої кропиви, евкаліпта та ін. Особливі випадки отримання настоянок: м'яти перцевої, строфанта. Складні настоянки. Упаковка. Зберігання.

Рекуперація спирту з відпрацьованої сировини витісненням водою та перегонкою з водяною парою. Апаратура. Ректіфікація.

2.31. Рідкі екстракти 1:1 та 1:2. Методи виробництва. Стандартизація. Приготування рідких екстрактів та екстрактів-концентратів

Екстракти. Класифікація за консистенцією та застосовуваним екстрагентом.

Рідкі екстракти. Номенклатура. Технологічна схема виробництва рідких екстрактів. Способи одержання витяжок. Перколяція. Способи реперколяції із закінченим та незакінченим циклом. Очищення витяжок від баластових речовин. Стандартизація. Номенклатура рідких екстрактів (глоду, родіоли, чебрецю, елеутерококу, магнолії, пасифлори та ін.). Упаковка. Зберігання.

2.32. Теплові процеси Використання водяної пари як теплоносія. Теплообмінники. Випарювання. Випарювання під вакуумом. Побічні явища при випаровуванні та способи їх подолання

Нагрівальні агенти та способи нагрівання. Випарювання. Способи випарювання: під вакуумом, атмосферним тиском та підвищеним тиском. Влаштування випарювальних установок: випарувальні апарати, ресивери, вакуум-насоси, холодильники, приймачі. Характеристика однокорпусних та багатокорпусних випарних апаратів: кульових, трубчастих, плівкових. Випарювання з термокомпресією вторинної пари.

Побічні явища при випаровуванні: інкрустація, температурна депресія, гідростатичний ефект, бризок, піноутворення та шляхи їх усунення.

2.33. Виноградів. Статика та кінетика сушіння. Характеристика сушарок. Сублімаційне та розпилювальне сушіння

Виноградів. Форми зв'язку вологи із матеріалом. Статика та кінетика сушіння. Способи сушіння: контактне та конвективне сушіння. Властивості повітря як сушильного агента: температура, абсолютна та відносна вологість, вологовміст та тепловміст. Контактні сушарки: вакуум-сушильні шафи, вакуум-вальцьові сушарки. Повітряні сушарки: камерні, барабанні, із псевдозрідженим шаром. Сублімаційні та розпилювальні сушарки.

2.34. Густі та сухі екстракти. Технологічна схема виробництва. Способи одержання первинної витяжки. Очищення від баластових речовин

Густі та сухі екстракти. Технологічна схема виробництва густих та сухих екстрактів. Способи одержання витягів (бісмацерація, перколяція, реперколяція, протиточна екстракція, циркуляційна екстракція). Очищення водних та спиртових витяжок від баластових речовин. Випарювання. Сушіння екстрактів.

Стандартизація. Номенклатура густих екстрактів (беладони, солодкового кореня, валеріани та ін.). Номенклатура сухих екстрактів (беладони, чилібухи, солодкового кореня, алтейного кореня та ін.). Упаковка. Зберігання.

2.35. Приватна технологія густих та сухих екстрактів. Виробництво рідких та сухих екстрактів-концентратів

Рідкі (1:2) та сухі екстракти-концентрати для приготування водних витяжок. Технологічні схеми виробництва. Стандартизація. Номенклатура рідких екстрактів-концентратів 1:2 (валеріани) та сухих екстрактів-концентратів (горицвіту, алтейного кореня, термопсису).

Упаковка. Зберігання.

2.36. Олійні екстракти. Виробництво масляних екстрактів. ЛЗ із свіжої рослинної сировини. Препарати біогенних стимуляторів

Олійні екстракти. Способи одержання. Олія вибілена, звіробою, шипшини, обліпихи.

ЛЗ із свіжої рослинної сировини.

Соки не згущені та згущені, настоянки та екстракти. Особливості виробництва. Отримання соків та екстракційних препаратів. Стандартизація. Номенклатура. Сік подорожника, жовтушника, каланхое та ін. Настоянки зі свіжої сировини.

Біогенні стимулятори, їх хімічна структура, властивості та умови продукування. Засоби з рослинної та тваринної сировини, отримання та стандартизація. Екстракт алое. Зберігання.

2.37. Новогаленові препарати. Способи отримання та очищення первинної витяжки. Стандартизація. Приватна технологія

Новогаленові засоби. Коротка історична довідка про створення максимально очищених фітопрепаратів. Технологічна схема виробництва новогаленових препаратів. Способи одержання первинної витяжки. Екстрагенти. Способи максимального очищення витягів від баластових та супутніх речовин: фракційне осадження, зміна розчинника, рідинна екстракція, хроматографія та ін. Приватна технологія новогаленових препаратів. Адонізид.

Класифікація та технологія препаратів індивідуальних речовин із лікарської рослинної сировини. Дигітоксин, ціланід, дигоксин, ергометрина олеат.

2.38. Органопрепарати. Особливості тваринної сировини. Класифікація та способи одержання органопрепаратів для внутрішнього та ін'єкційного застосування. Стандартизація. Приватна технологія

ЛЗ із тваринної сировини. Характеристика та коротка історична довідка створення органопрепаратів. Класифікації органопрепаратів з медичного застосування, характеру діючих речовин та способів одержання. Особливості тваринної сировини. Технологічна схема виробництва органопрепаратів з висушених та знежирених органів тварин шляхом екстрагування для внутрішнього та ін'єкційного застосування.

Гормональні засоби із щитовидної залози (тиреоїдин), гіпофіза (АКТГ), підшлункової залози (інсулін).

Препарати ферментів.

Стандартизація. Упаковка. Зберігання.

2.39. Складання нормативної документації на виробництво екстракційних препаратів

Загальна характеристика та принципи складання нормативної та технологічної документації на виробництво екстракційних препаратів.

2.40. ЛЗ пролонгованої та спрямованої дії. Терапевтичні системи: матричні, мембранні, осмотичні, системи цілеспрямованої доставки ЛЗ

ЛЗ пролонгованої та спрямованої дії.

Класифікація ЛЗ за часом дії та характером розподілу діючих речовин в організмі. ЛЗ короткочасної періодичної дії та, як правило, системного розподілу (ЛЗ першого покоління). ЛЗ тривалої пролонгованої дії та системного розподілу (ЛЗ другого покоління). ЛЗ тривалої та спрямованої дії (ЛЗ третього покоління).

Способи пролонгації: зменшення швидкості виділення з організму, уповільнення біотрансформації, гальмування та тривалість всмоктування. Іммобілізація лікарських речовин на неорганічних та органічних носіях. Методи іммобілізації: фізичні (адсорбція, включення в гель, мікрокапсулювання), фізико-хімічні (утворення сполук включення, твердих дисперсій) та хімічні (ковалентне зв'язування лікарської речовини з полімерним носієм, зшивання молекул лікарської речовини з полімером за допомогою біфункціональних реактивів та ін.) .

Терапевтичні системи: матричні (біодеградовані та не біодеградовані), мембранні, осмотичні, системи цілеспрямованої доставки діючих речовин. Трансдермальні терапевтичні системи (ТТС).

ЛЗ спрямованої дії. Модель Рінгсдорф. Компоненти моделі: полімерний носій, солюбілізатор, лікарська речовина, вектор (пристрій, що націлює).

Ліпосоми. Характеристики. Одношарові та багатошарові ліпосоми. Допоміжні речовини для одержання ліпосом. Природні фосфоліпіди. Способи одержання ліпосом. Включення в ліпосоми лікарських речовин. Направлений транспорт ліпосом.

Еритроцити як носії ЛЗ. Методи введення лікарських речовин у еритроцити.

Спрямований транспорт ЛЗ за допомогою магнітного поля. Феріти. Феромагнітні рідини. Магнітокеровані ліпосоми, мікрокапсули, еритроцити.

2.41. Виробництво ферментних, гормональних та інших препаратів мікробіологічним синтезом. Основні процеси та апарати біотехнології

Процеси та апарати біотехнології.

Виробництво антибіотиків, ферментів, гормонів, моноклональних антитіл, вакцин, протиракових та інших засобів мікробіологічним синтезом.

Загальні засади виробництва ЛЗ методом біотехнології. Штами бактерій, рослинних та тваринних клітин. Стерилізація живильних середовищ. Швидкість відмирання мікроорганізмів. Вплив температури на швидкість процесу. Періодична та безперервна стерилізація поживних середовищ. Підготовка живильного середовища. Масопередача та споживання кисню. Барботаж газу. Швидкість абсорбції та споживання кисню. Вплив властивостей культуральних рідин масопередачу. Перемішування у процесі ферментації. Процес ферментації. Ферментатори. Конструкція та матеріал ферментатора. Стерилізація повітря та обладнання. Теоретичні основи осадження аерозолів. Характеристики фільтрувальних матеріалів. Піноутворення та піногасіння.

Технологічна схема виробництва ферментів біотехнології. Терилітин, ораза, солізим, стрептоліаза, аспарагіназа, пеніциліназ.

Виробництво людського інсуліну.

ІНФОРМАЦІЙНО-МЕТОДИЧНА ЧАСТИНА

ЛІТЕРАТУРА

Основна:

1. Курс лекцій з промислової технології ЛЗ: учеб.-метод. посібник / Вітебський державний медичний університет; авт.-упоряд. . - Вітебськ: ВДМУ, 2001. - 368 с.

2. Методичні вказівки щодо виконання лабораторних робіт з промислової технології ЛЗ/[Вітебський державний медичний університет, Кафедра фармацевтичної технології з курсом ФПК та ПК; сост.:]. - Вітебськ, 2003. - 214 с.

3. Промислова технологіяЛЗ: навч.-метод. посібник / Вітебський державний медичний університет; авт.-упоряд. . - Вітебськ: ВДМУ, 20с.

4. Методичні вказівки щодо виконання лабораторних робітза фармацевтичною технологією аптечного виготовлення ЛЗ для студентів 4-го курсу заочного відділення / [Вітебський державний медичний університет, Кафедра фармацевтичної технології з курсом ФПК та ПК; сост.: та ін]. - Вітебськ, 2007. - 295 с.

5. Практичний посібникз виконання лабораторних робіт з фармацевтичної технології промислового виробництва ЛЗ для студентів 5 курсу заочного відділення: навч.-метод. посібник: / Вітебський державний медичний університет; авт.-упоряд. . - Вітебськ: ВДМУ, 2008. - 181 с.

6. Практичний посібник з фармацевтичної технології аптечного виготовлення ЛЗ для студентів 3 курсу очного відділення: навч.-метод. посібник: / Вітебський державний медичний університет; авт.-упоряд. [та ін.]. - Вітебськ: ВДМУ, 2008. - 432 с.

7. Практичний посібник з фармацевтичної технології аптечного виготовлення ЛЗ для студентів 3 курсу очного відділення: навч.-метод. допомога. / Вітебський державний медичний університет; авт.-упоряд. [та ін.]. - Вітебськ: ВДМУ, 2008. - 432 с.

Додаткова:

8. Всмоктування та біологічна доступність лікарських речовин із таблеток: навчально-методична розробка для студентів фармацевтичних інститутів та факультетів / авт.-уклад. . – М., 19с.

9. Машковський, М. Д. ЛЗ: У 2-х томах. 14-те вид., перераб., Випр. та дод. / - М: ТОВ "Видавництво Нова Хвиля": Видавець, Т.с., Т.с.

10. Належна виробнича практика ЛЗ/Под ред. , Безкутною. - Київ.- Моріон, 1999.-896с.

11. Періодика: МРЖ, РЖХ, Вісник фармації, Рецепт, Фармація, Хіміко-фармацевтичний та інші зарубіжні журнали.

12. Плановський, та апарати хімічної та нафтохімічної
технології: /, // Підручник для вузів. М: Хімія, 1987, - 495 с.

Нормативно-правові акти:

13. «Інструкція про порядок організації аптечного виготовлення рідких ЛЗ» (Реєстр. №).

14. Державна фармакопея Республіки Білорусь у. Том 1. - Мінськ, 2006. - 656 с.

15. Державна фармакопея Республіки Білорусь у. Том 2. - Мінськ, 2008. - 471 с.

16. Фармакопеї USP-24, British Pharmacopoeia.

17. РД РБ 0408.02-96 Продукція фармацевтичної та мікробіологічної промисловості. Технологічні регламенти виробництва. порядок розробки.

18. ТКП 030-2Технічний кодекс практики, що встановилася. Належна виробнича практика – Мінськ, видання Міністерства охорони здоров'я Республіки Білорусь у 2006 – 53 с.

19. Накази, інструкції, методичні вказівки МОЗ України.

20. Державний реєстр ЛЗ. Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення / Міністерство охорони здоров'я Респ. Білорусь; Під редакцією. - Мінськ: Мінськтіппроект, 200с.

Зразковий перелік лабораторних занять з фармацевтичної технології аптечного виготовлення ЛЗ

1. Введення у фармацевтичну технологію. Державне нормування виготовлення ЛЗ. Класифікація ЛЗ.

2. Основні положення біофармації.

3. Дозування у фармацевтичній технології. Дозування за масою, обсягом та краплями.

4. Приготування простих і складних порошків з лікарських речовин, прописаних у рівних і різко відмінних кількостях, з важко подрібнюваними і легковагими речовинами. Оцінка якості порошків.

5. Приготування порошків із речовинами списку А та Б. Тритурації.

6. Приготування порошків з пахучими, барвниками та екстрактами.

7. Розчини. Особливі випадки приготування розчинів.

8. Приготування концентрованих розчинів для бюреткової установки.

9. Технологія мікстури. Використання бюреткових установок для приготування рідких лікарських форм.

10. Розведення стандартних фармакопейних рідин. Вирішення задач на розведення стандартних фармакопейних рідин.

11. Приготування неводних розчинів. Оцінка їхньої якості. Розв'язання задач на розведення спирту.

12. Розчини ВМС. Особливості приготування в залежності від будови їх молекул. Приготування розчинів пепсину, желатину, крохмалю. Оцінка їхньої якості.

13. Колоїдні розчини. Особливості їхньої технології залежно від складу міцел. Приготування розчинів протарголу, коларголу та іхтіолу.

14. Приготування суспензій із гідрофільних речовин. Оцінка їхньої якості.

15. Суспензії із гідрофобних речовин. Оцінка їхньої якості.

16. Емульсії. Оцінка якості. Колоїдні розчини. Суспензії.

17. Краплі для внутрішнього та зовнішнього застосування (крім очних). Оцінка їхньої якості.

18. Приготування водних витягів з ЛРС, що містить алкалоїди, серцеві глікозиди, ефірні олії.

19. Приготування водних витягів з ЛРС, що містить сапоніни, дубильні речовини, антраглікозиди, фенолглікозиди.

20. Приготування водних витягів з ЛРС, що містить слизу та з екстрактів – концентратів.

21. Технологія лініментів. Оцінка їхньої якості.

22. Технологія гомогенних, емульсійних та суспензійних мазей. Оцінка якості.

23. Комбіновані мазі. Пасти. Оцінка якості.

24. Технологія супозиторіїв. Оцінка їхньої якості.

25. Водні вилучення. Лініменти. Мазі. Супозиторії.

26. Технологія таблеток. Оцінка їхньої якості.

27. Технологія розчинів для ін'єкцій. Стабілізація ін'єкційних розчинів. Оцінювання якості розчинів для ін'єкцій.

28. Приготування ізотонічних та інфузійних розчинів. Оцінка їхньої якості.

29. Приготування ін'єкційних розчинів із термолабільних речовин, суспензій та емульсій для ін'єкцій, розчинів з антибіотиками, лікарських форм для новонароджених та дітей до 1 року. Оцінка їхньої якості.

30. ЛЗ для очей. Приготування очних крапель, примочок. Оцінка їхньої якості.

31. Технологія очних мазей та мазей з антибіотиками.

32. Скрутні випадки та випадки несумісних поєднань у складних порошках, лініментах, мазях, супозиторіях та пігулках.

33. Несумісності у рідких лікарських формах.

Зразковий перелік лабораторних занять з фармацевтичної технології промислового виробництва ЛЗ

1. Загальні принципи організації виготовлення ЛЗ на фармацевтичних заводах та фабриках. правила GMP. Загальні поняття про машини та апарати. Охорона праці та техніка безпеки.

2. Виробництво порошків та зборів.

3. Пігулки. Вивчення фізико-хімічних та технологічних властивостей порошків та гранулятів.

4. Виробництво пігулок без гранулювання. Тритураційні таблетки.

5. Виробництво таблеток із застосуванням гранулювання.

6. Оцінка якості таблеток. Вивільнення лікарських речовин із таблеток.

7. Біологічна доступність лікарських речовин із таблеток.

8. Складання нормативної документації виробництва таблеток.

9. Ін'єкційні лікарські форми. Дослідження якості ампульного скла.

10. Виробництво розчинів для ін'єкцій у ампулах.

11. Оцінка впливу технологічних чинників якість розчинів для ін'єкцій.

12. Виробництво ін'єкційних лікарських форм. Упорядкування нормативної документації.

13. Виробництво пластирів. Гірчичники.

14. Технологія ЛЗ промислового виробництва.

15. Зміцнення та розведення розчинів.

16. Розведення та зміцнення розчинів.

17. Приготування емульсій, суспензій, лініментів.

18. Виробництво мазей та паст.

19. Вивільнення лікарських речовин із суспензійних мазей.

20. Виробництво супозиторіїв та медичних олівців.

21. Виробництво медичних капсул.

22. Виробництво ароматних вод.

23. Приготування сиропів.

24. Теоретичні основи вилучення.

25. Виробництво настоянок.

26. Приготування рідких екстрактів та екстрактів-концентратів.

27. Приготування густих екстрактів.

28. Виробництво сухих екстрактів.

29. Виробництво масляних екстрактів.

30. Приготування новогаленових препаратів.

31. Виробництво екстракційних ЛЗ. Складання нормативної документації виробництва екстракційних препаратів.

shortcodes">